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湖南威克尔生物科技有限公司

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湖南威克尔生物科技有限公司创建于一九八九年十月,二00四年经改制成一家集动物药品科研、开发、生产、销售为一体的新型民营高科技企业。坚持“以科技为依托,为养殖业服务”,积极面对市场反应的问题,坚持自检,力求在同行业树立良好的企业形象,也创造了极好的经济效益和社会效益。 公司座落于风景秀丽的湖南省攸县攸州工业园内,交通四通八达,迅捷便利。紧靠106国道,西临衡炎高速4公里,京珠高速10公里,居湘东地区中心地带。地理位置优越,配套先进,空气清新、水质优良、无任何污染。厂区占地40余亩,供水、供电、生产、检测设备齐全,是健康产业(制药、生物、食品、医药包材等)理想场所。 2006年6月公司最终灭菌小容量注射剂车间、粉剂/散剂/预混剂车间首次通过了国家农业部GMP 验收。现建筑物占地总面积约3400平方米,绿化面积约3000平方米,占厂区总面积的49.0%。建筑面积共约4800平方米,其中办公区占21.1 %,生产区占43 %,质检占7.1%,仓储区占23.4%,其它5.4 %。 公司现拥有最终灭菌小容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂/饲料添加剂共5个剂型。已获得生产批准文号的产品共83个,这次申请认证复验的范围是最终灭菌小容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)共六个剂型,新增加的消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)各选了两个产品进行了试生产。 公司目前拥有员工58名,其中中专以上学历21人,占职工总数的36%,大专以上学历9人,占职工总数的16%,本科以上学历4人,占职工总数的7%。 公司硬件严格按照GMP规范建设,最终灭菌小容量注射剂为万级、十万级洁净厂房,粉/散/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)车间为一般生产厂房。遵循产品生产工艺要求,选用国内先进制药设备。按照产品检验要求,配备紫外可见分光光度计、高效液相色谱仪及自动数显旋光仪等检验仪器。软件方面公司组织有经验人员深入学习理解《兽药生产质量管理规范》,针对企业实际情况,建立以GMP为基础的公司管理系统,内容涵盖生产管理、质量管理、物料管理、销售管理、卫生管理、机构与人员管理等多方面。同时多次为全体员工举办GMP知识讲座和培训,强化了员工GMP意识,提高了员工执行GMP规范的自觉性。并对新增质量管理人员和质量检验人员送到湖南省兽药与饲料监察总所进行专业培训,检验人员全部取得了上岗证。还重点对洁净区人员进行了卫生知识、微生物知识的专题培训,为生产出合格的兽药产品奠定了坚实的基础。 经过五年的GMP运作,湖南威克尔生物科技有限公司从各方面都积累了丰富的经验,此次复检顺利通过,是五年总结也是未来的希望。希望通过本次验收公司能从生产、质量管理等方面取得更大的发展,决心为促进绿色养殖业的发展,保障食品卫生安全、以及人类的健康事业贡献一分力量。
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