我国兽药产业现状与发展趋势

来源： 发布日期：2017/4/1　发布者：佚名　共阅206次　文章字体：大 中 小

一、我国兽药产业发展现状
(一)行业现状
      数量
      截至2016年8月25 日，全同共有兽药生产企业1835家，其中化药(含中药)企业1734家．生物制品企业101家。据中国兽药协会统计.2015年全国1543家兽药生产企业(生产生物制品77家，化学药品企业1466家，其中166家巾药企业)完成完成生产总值462．31亿元．销售额413．57亿，资产总额1457亿元．周定资产592．47亿元，从业人员16．1万人 兽药氽业整体规模逐步扩大，产值、销售额逐年增长，产值年复合增长率为12．39％．销售额年复合增长率为11．35％。
(二)产品现状
      生产线
      生物制品类生产线数量共计498条．平均每家生药企业5条，细胞毒活疫苗生产线97条，胍毒、组织毒、细菌等常规生产线仍占主导，悬浮培养生产线得到块速发展。
      化药、中药品种
      2006～2015年国内化药注册产品162个，原料、注射剂、预混剂占58％。2006～2015年目内中药注册产品86个．合剂、颗粒、散剂、注射液占88％．
      兽川生物制品品种
      2006—2015年兽用生物制品注册产品291个，按类别分：治疗占3％．诊断占24％，预防占73％。
      批准文号
      截止2016年8月18 日．兽药生产企业共有有效批准文弓106742个，其中化药(中药)104857个，生物制品1867个。按照《中同兽药典》、地标升国标、兽药国家标准汇编等申报的文号，占中化药文号总数量的90％以上。
      兽药标准
      目前有效兽药标准共有2511个．其中化药975个，中药1142个，生物制品394个。2015年版《中同兽药典》收载品种总计1634种。
      产品质量
      近年来．我国兽药产品质量不断提高．均在91％以上．经营、使用环节抽检合格率相对生产环节较低。
(三)市场现状  
      销售情况
      2015年国内兽药市场份额．原料药及化学药品制剂的销售额为264．23亿元，中药制剂为42．26亿元，生物制品为107．08亿元，总计为413．57亿元。
      进出口情况
      2015年。进口生物制品销售额是出口生物制品销售额的25．5倍，出口兽用化学药品销售额是进口销售额的4．4倍。目前兽药出口主要是原料药．制剂出口有一定的难度。
      全球状况
      2015年，全球(不含中国)化学药品销售额为171亿美元。药物饲料添加剂42亿美元，生物制品87亿美元。
(四)研发现状
      新药研发
      1987～2015年农业部组织新药评审以来，研制成功并获得批准用于动物疫病诊断、预防、治疗的新兽药达到990种．生物制品478种、化学药品423种、中药89种。按照列别分，一类新兽药36种．二类、三类新兽药共467种，四、五类化学药品和中药共487种。
(五)行业监管现状
      兽药管理法规体系基本建立：《兽药管理条例》及配套规章，制修订发布《兽药产品批准文号管理办法》、GCP、GLP等；确定了兽药注册审评、监督检验、生产经营许可证、行政处罚等一系列管理制度。
      兽药监督管理体系基本形成，兽药行政管理部门、兽药检验体系及兽医卫生执法体系。
      国家兽药追溯体系建设稳步推进，兽药大数据初步形成，截止2016年9月11日．追溯系统平台共有3617家企业和单位用户，其中，生产企业1911家(含境外生产食业)、监管单位33个用户(含管理员)、经营企业1673家．生产食业用户入库数据总量为38．91亿．出库数据总量为17．81亿，总数据超过58亿：经营企业试点期间共计上传入库码为250万，出库码为27万。
二、目前存在的问题
(一)产业结构不合理
      企业“多而不强”，结构不合理，数量多、规模小；产业的集中度不高。
(二)市场秩序不够规范
      不规范生产、经营和使用兽药的问题依然存在，不按照兽药GMP要求生产、地下窝点非法生产和假冒伪造文号生产的现象屡禁不止。无证经营、网络非法经营及恶意销售假劣兽药的现象仍然存在；大部分经营食业人员业务素质不高，缺少或没有科学管理和号业技术人员：养殖环节盲口州药、滥用兽药，甚至非法使用禁川药物的问题．在一些地方还相当严重。
      违规现象严重．目前我国违法成本较低，假、劣、走私、自家生产等疫苗、兽药产品等时有发生．造成市场低质无序。
      地方保护主义在一定范围内还存在，兽药GMP 15-行检查整改不到位，有些省级兽药行政管理部门把关不严．管辖区企业飞检4次．整改4次，仍存在问题。管辖内制售假企业处罚力度不够．不能从严从重，偏软偏轻，各地兽医行政管理部门应强化在兽药监管方面的作用，特别是连续…现非法生产企业所在地。政府招标采购强制  免疫生物制品外地企业产品无法进入本地。
(三)产业自主创新能力不强
      新药不新，目前，我国兽用化学药品的新药开发还是以防制为主．自主创新的很少。2006～2005年核发的化药类一类新药证书只有2个、中药类3个。2014年、2015年五类新兽药数量明显高于前几年，化药新兽药研发重点放在了五类上。2010～2015年批准兽用生物制品一类新兽药8个，大量的是三类新兽药105个。
      新产品研发能力较弱．企业研发基础薄弱。研发能力不强：高校和科研院所获得的国家科研投入较多，但往往从事基础研究．研究新产品的偏少；产业部门的研究单位受不正确的考核、激励机制影响，也偏重基础研究，产品开发研究较少：农业部所属科研单位没有发挥应有的作用。
      研发主题需进一步明确．企业并没有成为真正的研发主题，在自主研发、企业之问联合研发、与高校和研究单位联合研发这3种方式之中．企业选择最多的是“与高校和研究单位联合研发”。企业主动与高校、科研院所合作不够．从源头上二介入研发产品较少．积极性不高，往往“见苗浇水”，缺乏长远眼光。
      产品开发针对性不强．研发不深入、目标不清晰．未结合自身技术、特点、设施设备优势等；研发成果与市场需求不匹配，一些新产品市场不需要，无法转化成产品，无法取得经济效益。
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 信息来源：网络  由  中国兽药120信息网编辑 合作网站：专供兽药原料 http://www.etchingbeijing.com/

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